Leki bez harmonizacji są wciąż dostępne

Proces harmonizacji produktów leczniczych, czyli dostosowania ich dokumentacji do wymogów unijnych, nie spowodował ograniczeń w dostępie do leków dla pacjentów - zapewnia Leszek Borkowski, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Ponad 6,7 tys. leków przeszło pozytywnie ten proces. Jest to jednoznaczne z utrzymaniem ważności pozwoleń na ich sprzedaż w Polsce na okres pięciu lat.

Jedynie w przypadku 177 leków minister zdrowia wydał decyzje odmowne dotyczące przedłużenia okresu ważności pozwolenia na ich sprzedaż w Polsce. Leki te będą sprzedawane do końca terminu ich ważności lub całkowitego wyczerpania zapasów.

- Producenci czekają na informację z resortu zdrowia o tym, czy leki, które nie przeszły procesu harmonizacji, będą mogły być produkowane jeszcze przez pół roku. Jeżeli nie, to zapasy części z nich wyczerpią się szybciej, niż mija ich okres przydatności - uważa Bernard Wilkosz, prezes Polfarmedu.